중증의 비가역질환1 [파미셀 간경변 줄기세포치료제 '셀그램-LC']/조건부허가반려에서 행정심판청구 예정까지/'우여곡절'과 '앞으로의 전망' [파미셀 간경변 줄기세포치료제 '셀그램-LC'] 조건부허가반려에서 행정심판청구 예정까지 '우여곡절'과 '앞으로의 전망' 파미셀 임상2상후 식약처 조건부 허가신청한 간경변 줄기세포 치료제 '셀그램-LC'/식약처에서 허가 반려-이의신청-이의신청기각-임상3상진행 및 행정심판청구 예정 제목은 거창하지만 아무도 정확히는 알 수 없는 것이 이 분야가 아닌가 합니다. 파미셀의 간경변 줄기세포치료제인 셀그램-LC에 대한 임상2상 후, 조건부허가 신청에 대한 '식약처의 반려'를 아무도 예상하지 못했기에 누구나 그 결과에 당황해했던 것은 사실입니다. 가장 황당했던 분들은 다급한 환자분들일텐데요, 왜 허가신청이 반려되었는지 오래전부터 추적해 왔던 저로서도 아리송합니다. ◆ 조건부허가 불발과 그 이후 상황에 대한 기사들 ◆ .. 2019. 4. 21. 이전 1 다음
